Ürünlerimiz uluslararası standartlara ve düzenlemelere uygun olarak üretilmektedir.
Son Güncelleme: Ocak 2026
CE işareti, ürünlerimizin Avrupa Ekonomik Alanı (AEA) içinde satışa sunulması için gerekli sağlık, güvenlik ve çevre koruma standartlarını karşıladığını gösterir.
Ürettiğimiz CNC torna parçaları ve INCISIO® marka medikal/dental ekipmanlar, ilgili AB direktiflerine uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiştir.
Müşteri talebi doğrultusunda RoHS (Restriction of Hazardous Substances) direktifine uygun üretim gerçekleştirebilmekteyiz.
RoHS uyumlu üretim talep edildiğinde, 2011/65/EU ve 2015/863/EU direktiflerine uygun malzeme seçimi ve üretim süreci uygulanmaktadır. Fason üretimlerde malzeme seçimi müşteri spesifikasyonlarına göre yapılmaktadır.
REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) tüzüğü kapsamında kimyasal madde yönetimi sağlanmaktadır.
Tedarik zincirimiz boyunca REACH tüzüğüne (EC 1907/2006) uygunluk izlenmekte ve SVHC (Son Derece Yüksek Önem Arz Eden Maddeler) listesi düzenli olarak kontrol edilmektedir.
ISO 13485 sertifikalı medikal cihaz üreticilerinin kritik tedarikçisi olarak denetimden geçmiş bulunmaktayız.
Medikal sektöründe faaliyet gösteren müşterilerimizin ISO 13485 kalite yönetim sistemi kapsamında tedarikçi denetimine tabi tutulmuş ve onay almış bir tedarikçiyiz.
Uyumluluk belgeleri ve sertifikalar hakkında detaylı bilgi için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
[email protected]